人外周血淋巴细胞分散液阐明书

【产品称号】

通用称号：人外周血淋巴细胞分散液

商用称号：

英文称号： Lymphocyte Separation Medium

【包装规格】

200ml

【预期用处】

实用于从人抗凝血液中分散单个核细胞（次要为淋巴细胞），无菌条件下所分散的细胞可用于免疫学检测。

【查验原理】

外周血中单个核细胞包罗淋巴细胞和单核细胞等细胞，其体积、形状和密度与其他细胞差别，红细胞和白细胞等细胞密度较大，为 1.090 g/ml 左右，而淋巴细胞和单核细胞密度为 1.075～1.090g/ml，血小板为 1.030～1.035 g/ml。

为此，九游会将葡聚糖(右旋糖酐)和泛影酸葡jia an 按肯定比例混淆，调解比重、pH 值和浸透压，颠末廓清及除菌过滤后制成一种密度在 1.077g/ml 而且近于等渗的溶液（分层液），颠末密度梯度离心使肯定密度的细胞按响应密度梯度散布，从而将种种血细胞加以分散。

【查验办法】

取奇怪抗凝血 1ml，与注射用心理盐水 1:1 混匀后，警惕加于 2ml 的细胞分离液之液面上，以 400g 离心(半径 15cm 程度转子)20 分钟，此时离心管中由上至下细胞分四层。第--层为血浆层。第二层为环状乳白色淋巴细胞。第三层为透明分散液层。第四层为红细胞层。搜集第二层细胞放入含注射用心理盐水 4-5毫升的试管中，充实混匀后， 400g，离心 20 分钟。沉淀经重复洗 2 次即得所需细胞。(此办法结果较好，保举利用)

【次要构成成份】

本品为带有乳光或微乳光的注射水溶液，次要构成成份是葡聚糖（右旋糖酐）

与泛影酸葡jia 胺。

【贮存条件及无效期】

18-25℃避光保管，无效期 2 年。启封后置 4℃保管，无效期 1 周。本品为真空包装，未启封前置于 10℃ 以下易呈现白色结晶，影响分散结果。

【实用仪器】

 半径 15cm 程度转子离心机。

【样本要求】

天职离液要求血液为奇怪的抗凝血，血液搜集时应无菌操纵且在贮存、处置

和运输历程中制止冷冻和冷藏。

【参考值（参考范畴）】

搜集淋巴细胞的纯度大于 80%。

【查验后果的表明】

由于各品牌离心机的功能差别，国际南北地域温度情况和四序的差别，大概影响分散结果，用户可以调治离心转数和离心的工夫，探索*的分散条件（具体分散条件各实行室自定）。

【查验办法的范围性】

 本实验要求，在正常大气压下，样本、分散液及分散情况温度为 20℃± 2℃。

天职离液在高温时呈较高密度，在低温时呈较低密度。

【产品功能目标】

密度 1.077 ± 0.001g/ml

pH 7.0-7.5

浸透压 280-340mOsmol/kg

400g，离心20 分钟

中国医学迷信院生物医学工程研讨所灏洋生物团结实行室监制

内毒素 ＜0.06EU/ml

无菌 间接接种培育 14 天后培育基廓清

澄明度及不溶性颗粒物 每 50ml 溶液中含 10μm 以上的不溶性微粒 20 粒以下，含 25μm 以上的不溶性微粒 5 粒以下

【留意事变】

1. 启封后应置 4℃保管，制止微生物的净化。

2. 细胞分散液从冰箱取出后，不行立刻利用，需待溶液温度升至室温时，摇匀后利用。

3. 整个分散历程中，温度应控制在 20℃± 2℃且在无菌情况下举行，制止微生物的净化，不然会影响分散质量。

【医疗东西注册证书编号】津食药监械（准）字2011第1400014号

【产品尺度编号】 YZB/津 1595-2011

【参考文献】

1 郑德先，吴光复，褚建新.古代实行血液学研讨办法与技能.北京医科大学中国

协和医科大学团结出书社，1999

2 鄂征.构造培育.北京出书社，1995

3 朱立平，陈学清.免疫学常用实行办法.人民军医出书社，2000

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